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Pfanstiehl產(chǎn)品注射級(jí)組氨酸(H-116)

Pfanstiehl生產(chǎn)的注射級(jí)超純L -組氨酸,是專(zhuān)為生物制藥生產(chǎn)而設(shè)計(jì),具有高純度,低內(nèi)毒素含量,低菌落檢出數(shù)量(100 cfu/g),低重金屬雜質(zhì)含量的特點(diǎn),檢測(cè)了ICH Q3D中規(guī)定的重金屬檢項(xiàng),其濃度低至十億分之一(ppb)。

產(chǎn)品信息:

  • 產(chǎn)品貨號(hào):H-116
  • 中文名稱(chēng):組氨酸
  • 產(chǎn)品名稱(chēng):L-Histidine, High Purity / Low Endotoxin-Low Metals
  • 分子式:C6H9N3O2
  • 分子量:155.15 g/mol
  • CAS No.:71-00-1
  • CDE No.:F20200000338
  • DMF/CBER:24940


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產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 高純度,低內(nèi)毒素,低金屬雜質(zhì)殘留
  • 符合多國(guó)藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
  • 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
  • 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
  • 美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作已完成



產(chǎn)品應(yīng)用:

  • 蛋白質(zhì)穩(wěn)定
  • 疫苗配方
  • 液體和凍干配方
  • 細(xì)胞凍存
  • 培養(yǎng)基優(yōu)化等



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Pfanstiehl產(chǎn)品目錄:




    Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料,主要產(chǎn)品包括注射級(jí)海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸鹽酸鹽(A-171)等,并已獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào),其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

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